Seit März 2021 gibt es den Corona-Selbsttest im freien Verkauf: Aldi war der erste Discounter deutschlandweit, der seinen Kunden den Zugang ermöglicht hat. Für noch mehr Nachschub sorgten Rossmann und dm, die Corona-Selbsttests in ihren Filialen als auch online anbieten, sowie Lidl und Tchibo und Online-Apotheken wie Pharmeo und Aponeo. Selbst Amazon  führt mittlerweile Schnelltests. Aber wie genau funktionieren diese überhaupt? Und welche Varianten hat das Bundesinstitut für Arzneimittel zugelassen? Wir haben die wichtigsten Fragen und Antworten im Folgenden für Sie zusammengefasst.

Das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) hat inzwischen unzählige Corona-Selbsttests für den Hausgebrauch freigegeben. In dieser Liste über Sonderzulassungen für Tests zur Eigenanwendung durch Laien finden Sie alle Produkte, die ab sofort offiziell in den eigenen vier Wänden ohne medizinisches Personal durchgeführt werden dürfen.

Mit der Freigabe von Corona-Selbsttests für den Privatgebrauch steigt die Gefahr, dass es – neben den offiziellen Sonderzulassungen – bald auch viele Fälschungen auf dem Markt geben wird. Aus diesem Grund sollten neue Produkte, wie die Atemschutzmasken, eine CE-Kennzeichnung aufweisen. Diese wird zum Beispiel vom TÜV oder der Dekra vergeben und bedeutet, dass die in Europa geltenden Schutz- und Qualitätsstandards eingehalten wurden. Das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte gibt dazu folgenden Hinweis: "Die Ausweisung zur Eigenanwendung durch Laien setzt ein abgeschlossenes Konformitätsbewertungsverfahren gemäß IVDD 98/79/EC Anhang III Punkt 6 unter Einbezug einer benannten Stelle (zu erkennen an der 4-stelligen Kennnummer der involvierten benannten Stelle neben dem CE-Kennzeichen, sie muss sowohl auf der Umverpackung als auch in der Gebrauchsanweisung angegeben sein) oder eine Sonderzulassung des BfArM gemäß § 11 Absatz 1 Medizinproduktegesetz (MPG) voraus". Sprich, ein Corona-Selbsttest muss entweder eine CE-Zertifizierung aufweisen oder aber eine Sonderzulassung haben.

Wichtig für Sie zu wissen ist, dass ein Corona-Selbsttests nicht so präzise ist wie ein PCR-Test, der nur von geschultem Personal durchgeführt werden darf. Das Ergebnis ist eine Momentaufnahme und gibt Ihnen keine hundertprozentige Sicherheit, dass Sie nicht doch infiziert sind. Die frei verkäuflichen Tests erkennen nicht das Erbmaterial des Virus (RNA), sondern Antigene – also Eiweißfragmente (Proteine) des Erregers. Trotzdem ist ein Selbsttest durchaus sinnvoll, da er das Risiko deutlich senken kann, andere Menschen unwissentlich anzustecken. Das zeigt auch eine Studie der Berliner Charité über Antigen-Tests, die im letzten Jahr von Laien durchgeführt wurden. Dabei herausgekommen ist, dass 33 von 40 Corona-Infizierten erkannt werden konnten.

Die Selbsttests wurden so entwickelt, dass sie von Laien – also nicht geschulten oder medizinisch ausgebildeten Personen – angewendet werden können. Der Gebrauch soll so einfach sein, dass auch Menschen mit Einschränkungen oder Kinder die Durchführung verstehen. Die Tests können eine Infektion am besten kurz vor Beginn der Symptome oder mit Symptombeginn nachweisen. Ein Corona-Selbsttest gibt Ihnen und Ihrem Umfeld somit mehr Sicherheit – zum Beispiel vor einem geplanten Familienbesuch. Die Abstands- und Hygieneregeln müssen aber auch mit negativem Testergebnis weiterhin eingehalten werden. 

Ein Corona-Selbsttest, der mittlerweile in vielen Online-Shops und Apotheken zur Verfügung gestellt wird, ist für den sogenannten Nasenabstrich geeignet. Wie genau der Test angewendet werden muss, wird in der jeweiligen Gebrauchsanweisung des Herstellers detailliert beschrieben. Wichtig ist in jedem Fall, dass Sie sich genau an die einzelnen Schritte halten – je präziser die Durchführung, desto genauer ist das Testergebnis. Nachdem Sie den Corona-Schnelltest gemacht haben, müssen Sie in der Regel 15 bis 20 Minuten lang warten, bis Sie das Ergebnis angezeigt bekommen.

Es folgt ein Beispiel, wie Sie den Hotgen Coronavirus 2019-nCoV Antigen Selbsttest von Aponeo richtig anwenden: 

Durch das Drehen des Verschlusses öffnen Sie den Extraktionspuffer, um den Inhalt vollständig in das Extraktionsröhrchen zu kippen.

Nehmen Sie den Abstrichtupfer zwischen Zeigefinger und Daumen, sodass Sie die unberührte weiche Spitze bis zu 2,5 Zentimeter tief (vom Nasenlochrand an) in Ihr Nasenloch einführen können. Drehen Sie den Tupfer nun drei- bis viermal in beide Richtungen, damit sowohl die Schleimhaut als auch Zellen aufgenommen werden. Harren Sie einen Moment in dem Nasenloch aus, bevor Sie mit dem gleichen Tupfer in das andere Nasenloch gehen und den Vorgang wiederholen.  

Stecken Sie den Tupfer nun in das Extraktionsröhrchen mit der Flüssigkeit und drehen ihn darin mehrere Male – und lassen ihn darin eine Minute lang ruhen. Drücken Sie das Röhrchen anschließend zusammen, um die restliche Lösung aus dem Tupfer zu pressen. Entsorgen Sie den Tupfer nun und verschließen Sie das Röhrchen mit der Kappe (inkl. Tropfaufsatz).

Bevor Sie das Testkit einsetzen, sollte es auf Raumtemperatur gebracht werden. Anschließend können Sie den Beutel öffnen und die Kassette herausnehmen. Legen Sie diese auf eine ebene Fläche und beginnen Sie ohne zu zögern mit dem Corona-Selbsttest.

Öffnen Sie das Extraktionsröhrchen und geben vorsichtig drei Tropfen auf die Probenvertiefung (S). Achten Sie darauf, dass sich darauf keine Luftblasen bilden. Warten Sie nun 20 Minuten lang ab, bevor Sie das Testergebnis der Probe entnehmen

Das Ergebnis: Erscheinen zwei Farblinien, eine im Kontrollbereich (C) und eine im Testbereich (T), ist der Test gültig und positiv. Erscheint nur eine Farblinie im Kontrollbereich (C) und im Testbereich (T) keine, ist der Test gültig und negativ. Sollte keine Farblinie im Kontrollbereich (C) erscheinen, ist der Test nicht zu werten und ungültig.

Wenn Ihnen der Corona-Selbsttest ein positives Ergebnis zeigt, sollten Sie erst einmal Ruhe bewahren. Um sicherzugehen, dass Sie sich wirklich infiziert haben, muss ein PCR-Test durchgeführt werden. Rufen Sie hierfür das Gesundheitsamt oder Ihren Hausarzt an und vereinbaren Sie einen Termin – suchen Sie bitte keine öffentliche Teststation auf. Nachdem Sie getestet wurden, müssen Sie sich umgehend in Quarantäne begeben, bis das endgültige Testergebnis vorliegt. Wurden Sie erneut positiv auf das Corona-Virus getestet, gelten für Sie die Quarantänebedingungen. Hier finden Sie eine Übersicht darüber, wie Sie sich im Falle eines positiven Testergebnisses zu verhalten haben. Ist das Ergebnis hingegen negativ, ist das leider immer noch kein Garant dafür, dass Sie sich nicht doch infiziert haben. Allerdings sinkt die Wahrscheinlichkeit. Trotzdem ist es wichtig, dass Sie weiterhin auf sich und Ihre Umwelt achten.

Noch ein wichtiger Hinweis: Ein Corona-Selbsttest ersetzt nicht die AHA-L-Regeln. Um uns und unsere Umgebung nach bestem Wissen und Gewissen zu schützen, müssen wir uns weiterhin an alle geltenden Hygienemaßnahmen halten.

Quellen: BfArM, Apotheken Umschau, Robert-Koch-Institut

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